বঙ্গভ্যাক্স
ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের অনুমতি পেলো বঙ্গভ্যাক্স
ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর (ডিজিডিএ) দেশি কোম্পানি গ্লোব বায়োটেকের তৈরি করোনাভাইরাসের টিকা ‘বঙ্গভ্যাক্স’ মানুষের শরীরে পরীক্ষামূলক প্রয়োগের অনুমতি দিয়েছে।
রবিবার ওষুধ প্রশাসন অধিদপ্তরের উপ-পরিচালক সালাউদ্দিন ইউএনবিকে এ তথ্য নিশ্চিত করেছেন ।
বঙ্গবন্ধু শেখ মুজিব মেডিকেল বিশ্ববিদ্যালয় হাসপাতালে (বিএসএমএমইউ) প্রথম ধাপের এই ট্রায়াল হবে।
বিএসএমএমইউ-এর হেপাটোলজি বিভাগের অধ্যাপক ডা. মামুন আল মাহতাব এই ট্রায়ালের প্রধান হিসাবে দায়িত্ব পালন করবেন।
অনুমোদন দিয়ে ডা. মামুনকে পাঠানো ডিজিডিএ এর দেয়া চিঠি অনুসারে, গবেষণা প্রটোকলটি ডিজিডিএ কর্তৃক অনুমোদনের তারিখ থেকে এক বছরের জন্য অনুমোদিত হবে।
বাংলাদেশ এখন যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা, জাপান, ভারত, চীন, দক্ষিণ কোরিয়া, থাইল্যান্ড এবং ভিয়েতনামের পরে এমআরএনএ ভ্যাকসিন সক্ষমতা নিয়ে বিশ্বের নয়টি দেশের অভিজাত গ্রুপে যোগ দিলো।
গ্লোব বায়োটেক লিমিটেড দাবি করেছে, ডেল্টা ভেরিয়েন্ট সহ কোভিড-১৯ এর ১১টি রূপের সঙ্গে লড়াই করার জন্য বঙ্গভ্যাক্স ১০০ শতাংশ কার্যকর।
গত বছরের ১৭ জানুয়ারি গ্লোব বায়োটেক, একমাত্র বাংলাদেশি কোম্পানি যেটি করোনা টিকা তৈরির চেষ্টা করছে, বঙ্গভ্যাক্সের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালনার জন্য অনুমোদনের জন্য বাংলাদেশ মেডিকেল রিসার্চ কাউন্সিলের (বিএমআরসি) কাছে একটি আবেদন জমা দেয়।
২৩ নভেম্বর বিএমআরসি বঙ্গভ্যাক্সকে মানুষের শরীরে পরীক্ষামূলক প্রয়োগের নীতিগতভাবে অনুমোদন দেয়।
গ্লোব বায়োটেক ২০২০ সালের ২৮ ডিসেম্বর টিকা তৈরির লাইসেন্স পায়।
বিএমআরসি, যারা এই ধরনের সমস্ত ট্রায়ালের তত্ত্বাবধান করে, গত বছরের জুনে কিছু শর্ত জুড়ে দেয়। ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের অনুমতি পাওয়ার আগে এ শর্তগুলো পূরণ করতে হয়।
মূল শর্ত ছিল গ্লোব বায়োটেককে প্রথমে বানর বা শিম্পাঞ্জির ওপর ট্রায়াল চালাতে হবে।
সেই সময়ে সংস্থাটির চিহ্নিত বাধাগুলির মধ্যে একটি ছিল যে দেশে কোনও তৃতীয় পক্ষের ক্লিনিক্যাল গবেষণা সংস্থা (সিআরও) ছিল না যা প্রাণীর ওপর এই জাতীয় পরীক্ষা পরিচালনা করতে পারে।
আরও পড়ুন: ‘বঙ্গভ্যাক্স’ মানবদেহে ট্রায়ালের অনুমোদন
শর্ত পূরণ করলে ‘বঙ্গভ্যাক্সের’ ট্রায়ালের অনুমতি: বিএমআরসি
২ বছর আগে
‘বঙ্গভ্যাক্স’ মানবদেহে ট্রায়ালের অনুমোদন
মানবদেহে গ্লোব বায়োটেক লিমিটেডের ‘বঙ্গভ্যাক্স’ টিকার ট্রায়ালের অনুমোদন দিয়েছে বাংলাদেশ চিকিৎসা গবেষণা পরিষদ (বিএমআরসি)।
মঙ্গলবার বাংলাদেশ মেডিকেল রিসার্চ কাউন্সিল- বিএমআরসি’র পরিচালক অধ্যাপক ড. মো. রুহুল আমিনের সই করা চিঠিতে এ কথা জানা যায়।
প্রতিষ্ঠানটির কোয়ালিটি অ্যান্ড রেগুলেটরি বিভাগের জ্যেষ্ঠ ব্যবস্থাপক ড. মোহাম্মদ মহিউদ্দিন জানান, আজ মানবদেহে ‘বঙ্গভ্যাক্স’ টিকা প্রয়োগের নৈতিক অনুমোদন দেয়া হয়েছে। এখন আমরা ক্লিনিকেলের অনুমোদনের জন্য ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরে আবেদন করব। অনুমোদন পেলেই বঙ্গভ্যাক্স টিকা মানবদেহে প্রয়োগ শুরু করব।
প্রাথমিক ফলাফলে এই টিকা ডেল্টাসহ বিশ্বে ছড়িয়ে পড়া করোনাভাইরাসের ১১টি ভেরিয়েন্টের বিরুদ্ধে শতভাগ কার্যকর বলে দাবি করেছে উৎপাদনকারী প্রতিষ্ঠান গ্লোব বায়োটেক লিমিটেড।
বঙ্গভ্যাক্স টিকার অ্যানিমেল ট্রায়াল সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে বলে দাবি করছে প্রতিষ্ঠানটি। বিএমআরসিতে ট্রায়ালের প্রতিবেদনও জমা দিয়েছে।
আরও পড়ুন: শর্ত পূরণ করলে ‘বঙ্গভ্যাক্সের’ ট্রায়ালের অনুমতি: বিএমআরসি
সারাদেশের স্কুলে স্কুলে গিয়ে শিক্ষার্থীদের টিকা দেয়া হবে: স্বাস্থ্যমন্ত্রী
২ বছর আগে
টিকা পরীক্ষার বানর ধরতে গিয়ে ‘লাঞ্ছিত’ পাঁচ!
গাজীপুরে করোনাভাইরাসের বাংলাদেশি টিকার পরীক্ষার জন্য বানর ধরতে যেয়ে গ্লোব বায়োটেকের পাঁচ জনকে লাঞ্ছিত করে পুলিশে দিয়েছে স্থানীয় জনতা। পরে অবশ্য থানায় নিয়ে গিয়ে তাদের ছেড়ে দেওয়া হয়।
রবিবার সকালে গাজীপুরের শ্রীপুরের বরমী বাজার এলাকায় চেতনা নাশক ইনজেকশন দিয়ে কয়েকটি বানরকে অচেতন করে লোকজন। এ খবর ছড়িয়ে পড়ায় মুহূর্তের মধ্যে শত শত মানুষ তাদের ঘেরাও করে। পরে পুলিশকে খবর দিলে উদ্ধার করে আটক করে থানায় নিয়ে যায়।
রবিবার সকালে জেলার শ্রীপুর উপজেলার বরমী বাজার এলাকায় বানর ধরতে যান গ্লোব ফার্মাসিউটিক্যালস্ লিমিটেডের পক্ষে গ্লোবাল টেলিভিশনের অ্যাসাইনমেন্ট কর্মকর্তা আনিসুর রহমানসহ আরও চার জন।
আরও পড়ুন: করোনার টিকা: ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের অনুমতি পেল দেশের গ্লোব বায়োটেক
আনিসুর রহমান স্থানীয় সাংবাদিকদের জানান, ১০টি বানর ধরার পর স্থানীয় কয়েকজন লোক বানরের জন্য তাদের কাছে টাকা দাবি করেন। টাকা না দেওয়ায় তাদের শারীরিকভাবে লাঞ্ছিত করা হয় এবং বানরগুলো ছিনিয়ে নেয়।
এ বিষয়ে বরমী বাজার বণিক সমিতির সভাপতি আবুল হাশেম জানান, রবিবার সকাল ১০টার দিকে
ঘটনাস্থলে গিয়ে খাঁচায় আটকানো কয়েকটি বানর দেখতে পেয়ে তিনি এই ওষুধ কম্পানির লোকজনের কাছে বানর ধরার কারণ জানতে চান।
আরও পড়ুন: শর্ত পূরণ করলে ‘বঙ্গভ্যাক্সের’ ট্রায়ালের অনুমতি: বিএমআরসি
তখন তিনি জানতে পারেন, বঙ্গভ্যাক্স টিকার কার্যকারিতা যাচাইয়ে বানর ধরার জন্য বন বিভাগ ও মন্ত্রণালয়ের অনুমতি রয়েছে। এর আগে স্থানীয়রা বারণ করার পরও তারা বানর ধরা অব্যাহত রাখায় উত্তেজনা সৃষ্টি হয়।
পরে উত্তেজিত এলাকাবাসীকে শান্ত করে গ্লোব বায়োটেকের লোকদের স্থানীয় ইউনিয়ন পরিষদ কার্যালয়ে নেওয়া হয়। সেখান থেকে শ্রীপুর থানায় নিয়ে যায় পুলিশ। তবে কেউ তাদের কাছে টাকা চেয়েছে নাকি, এই বিষয়টি তার জানা নেই।
শ্রীপুর থানার ওসি খোন্দকার ইমাম হোসেন জানান, খবর পেয়ে পুলিশ তাদেরকে ঘটনাস্থল থেকে উদ্ধার করে নিয়ে আসে। মন্ত্রণালয় ও বনবিভাগের কাগজপত্র যাচাই-বাছাই শেষে গ্লোব ফার্মাসিউটিক্যালস্ লিমিটেডের লোকজনকে ছেড়ে দেওয়া হয়।
আরও পড়ুন: বাংলাদেশের সাথে যৌথভাবে করোনার টিকা উৎপাদনে আগ্রহী চীন
এ বিষয়ে গাজীপুরের বঙ্গবন্ধু শেখ মুজিব সাফারি পার্কের ভারপ্রাপ্ত কর্মকর্তা ও সহকারী বন সংরক্ষক তবিবুর রহমান জানান, বানরের দেহে পরীক্ষার জন্য বঙ্গভ্যাক্স গ্লোব বায়েটেক লিমিটেড এর পরিবেশ, বন ও জলবায়ু পরিবর্তন মন্ত্রণালয়ে ৫৬টি বানর ধরার অনুমতি রয়েছে।
গত ২৯ জুন থেকে তিন দিন ভাওয়াল জাতীয় উদ্যান ও সাফারি পার্ক থেকে ৩০টি বানর সংগ্রহ করেছে গ্লোব বায়োটেক। তবে স্থানীয় প্রশাসন ও বন কর্মকর্তাদের অবগত না করে রবিবার সকালে বরমী বাজারে বানর ধরতে গেলে জনরোষে পড়েনা তারা।
৩ বছর আগে
শর্ত পূরণ করলে ‘বঙ্গভ্যাক্সের’ ট্রায়ালের অনুমতি: বিএমআরসি
বাংলাদেশি প্রতিষ্ঠান গ্লোব বায়োটেক উৎপাদিত করোনাভাইরাসের টিকা বঙ্গভ্যাক্সের মানবদেহে পরীক্ষা চালানোর অনুমতি দেয়ার সিদ্ধান্ত নিয়েছে বাংলাদেশ চিকিৎসা গবেষণা পরিষদ (বিএমআরসি)। তবে আনুষ্ঠানিকভাবে অনুমতি পাওয়ার আগে তাদের কিছু শর্ত পূরণ করতে হবে।
বুধবার বিএমআরসি এ তথ্য নিশ্চিত করেছে।
আরও পড়ুন: টিকা নিলে ভয় নেই, বরং না নিলেই ভয়: স্বাস্থ্যমন্ত্রী
বিএমআরসির পরিচালক অধ্যাপক ডা. রুহুল আমিন বলেছেন, সরাসরি অনুমতি দেয়া হয়েছে বলা যাবে না। তবে শর্ত দেয়া হয়েছে। ভুল ত্রুটি ঠিক করলে আমরা অনুমতি দিয়ে দেব। শর্ত পূরণ করলে অনুমোদন দেয়া হবে।
আরও পড়ুন: করোনাভাইরাস দূর করতে ভ্যাকসিন নিতে হবে: স্বাস্থ্যমন্ত্রী
বিএমআরসির অনুমতি পেলে খুব শিগগিরই শতাধিক মানুষের ওপর দেশিয় এই টিকার ট্রায়াল চালানো হবে। এজন্য কিছু বেসরকারি হাসপাতাল নির্ধারণ করা হয়েছে।
আরও পড়ুন: টিকা নিতে এ পর্যন্ত নিবন্ধন করেছেন ৭৪ হাজার মানুষ: স্বাস্থ্য অধিদপ্তর
এর আগে গত ১৭ জানুয়ারি টিকার ট্রায়ালের জন্য নৈতিক ছাড়পত্র পেতে ১০ হাজার পৃষ্ঠার প্রটোকল পেপার বিএমআরসির কাছে জমা দেয় গ্লোব বায়োটেকের পক্ষে নিয়োজিত একটি গ্রুপ। কিন্তু এরপর এ টিকা নিয়ে বিশেষ কোনো অগ্রগতির খবর আর আসেনি।
৩ বছর আগে
সমালোচনাকারীদের দিকে তাকিয়ে ভ্যাকসিন ভেংচি কেটেছে: তথ্যমন্ত্রী
করোনার ভ্যাকসিন নিয়ে যারা সমালোচনা করেছিলেন তাদের দিকে তাকিয়ে ভ্যাকসিন ভেংচি কেটেছে বলে বৃহস্পতিবার মন্তব্য করেছেন তথ্যমন্ত্রী ও আওয়ামী লীগের যুগ্ম সাধারণ সম্পাদক ড. হাছান মাহমুদ।
৩ বছর আগে
করোনার ভ্যাকসিন: তিন সপ্তাহেও ‘বঙ্গভ্যাক্স’ ট্রায়ালের অনুমোদন মেলেনি
বঙ্গভ্যাক্সের করোনা ভ্যাকসিন ভলান্টিয়ারদের মাঝে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য বাংলাদেশ মেডিকেল রিসার্চ কাউন্সিলে (বিএমআরসি) অনুমোদন চাওয়া হয়েছে জানিয়ে বঙ্গভ্যাক্স টিকা আবিষ্কারক টিমের প্রধান কাকন নাগ বৃহস্পতিবার বলেছেন, তিন থেকে চার দিনে অনুমোদন হওয়ার কথা থাকলেও গত তিন সপ্তাহেও তা অনুমোদন হয়নি।
৩ বছর আগে